德耀企業管理顧問股份有限公司


ISO 22716化妝品GMP 優良製造規範
15	範圍	2.35	裝運	6.3	收貨	12	轉包
2	名詞與定義	2.36	廢棄物	6.4	識別與狀態	12.1	原則
2.1	允收標準	3	人員	6.5	放行	12.2	轉包類型
2.2	稽查	3.1	原則	6.6	儲藏	12.3	轉包商
2.3	批次	3.2	組織	6.7	再評估	12.4	承包商
2.4	批號	3.3	主要責任	6.8	生產用水之品質	12.5	合約
2.5	半成品	3.4	訓練	7	生產	13	偏差
2.6	校正	3.5	人員衛生與健康	7.1	原則	14	怨訴與回收
2.7	變更管制	3.6	訪客與未受訓練人員	7.2	製造作業	14.1	原則
2.8	清潔	4	廠房設施	7.4	包裝作業	14.2	產品投訴
2.9	怨訴	4.1	原則	8	成品	14.3	產品回收
2.10	污染	4.2	廠區類型	8.1	原則	15	變更管制
2.11	消耗品	4.3	空間	8.2	放行	16	內部稽查
2.12	承包商;	4.4	動線	8.3	儲存	16.1	原則
2.13	管制	4.5	地板、牆壁、天花板、窗戶	8.4	運送	16.2	方法
2.14	偏差	4.6	洗滌與盥洗區	8.5	退回品	16.3	追蹤處裡
2.15	成品	4.7	照明	9	品管實驗室	17	文件
2.16	製程管制	4.8	通風	9.1	原則	17.1	原則
2.17	內部稽核	4.9	管線、排水管與管道	9.2	檢測方法	17.2	文件類型
2.18	主要設備	4.10	清潔與消毒	9.3	允收標準	17.3	書寫、核可及分發
2.19	維護	4.11	維護	9.4	結果	17.4	修訂
2.20	製造作業	4.12	消耗品	9.5	不合格結果	17.5	存檔
2.21	不符合規格	4.13	蟲害防治	9.6	試劑、溶液、參考標準品、培養基
2.22	包裝作業	5	設備	9.7	取樣
2.23	包裝材料	5.1	原則	9.8	保存樣品
2.24	廠區	5.2	設備設計	10	不合格產品之處裡
2.25	廠房設備	5.3	安裝	10.1	拒用之成品、半成品、原料及包裝材料
2.26	生產	5.4	校正	10.2	成品及半成品之再製
2.27	品質保證	5.5	清潔與消毒	11	廢棄物
2.28	原料	5.6	維護	11.1	原則
2.29	回收	5.7	消耗品	11.2	廢棄物類型
2.30	再加工	5.8	權限	11.3	流程
2.31	退回	5.9	備用系統	11.4	容器
2.32	樣品	6	原料包裝與材料包裝(包材)	11.5	廢棄
2.33	取樣	6.1	原則
2.34	消毒	6.2	採購